北京市第一类医疗器械备案管理督导组 到best365体育官网登录入口开展监督检查

  • 分类:公司新闻
  • 作者:行政部
  • 来源:
  • 发布时间:2024-01-17
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1月16日,北京市医疗器械注册管理处副处长赵娜、昌平区市场监督管理局器械科科长李晨光、登记科科长田伟娜及督导组、昌平区市场监督管理局一行七人到best365体育官网登录入口(以下简称“best365体育官网登录入口”)开展监督检查。

督导组听取了公司副总经理陈影、梁品东对公司一类产品备案情况、生产经营情况的全面汇报,并带队检查了公司原材料库、成品库、生产车间、检验室等区域,向现场人员询问了生产设备、检验设备的使用情况。

督导组对best365体育官网登录入口当前的工作成果给予充分肯定,要求best365体育官网登录入口严格落实《医疗器械注册与备案管理办法》规定,加强第一类医疗器械产品备案科学规范管理,督促备案人要强化责任意识,确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯,持续保持质量管理体系有效运行,切实加强医疗器械全过程管理,确保质量安全、有效;对管理层及相关岗位人员加强法律法规培训,确保合法合规生产和销售;加强不良事件上报工作;与政府部门及时沟通报告重大变化等情况。

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